info@logomark.pt

+351 220 967 659

Track & TraceSistemas de InspeçãoEquipamentos de Inspeção

Módulos de hardware e software de rastreabilidade para serialização e agregação capazes de cumprir todas as regulamentações atuais.

Cada Vez mais existe a necessidade de um controlo rigoroso na rastreabilidade de medicamentos para combater o risco de falsificação, importação ilegal, roubos e para combater situações fraudulentas no sistema de reembolso. Um processo de rastreabilidade completo, feito através de serialização e agregação, representa o melhor controlo possível para contar toda a história de um determinado produto, desde o fabricante até o ponto de distribuição, dando a maior transparência para toda a cadeia de abastecimento.
Antares Vision com sua grande experiência  desenvolveu um sistema de rastreabilidade “ Turnkey” com hardware e software para atender a regulamentação de rastreabilidade e/ ou e-pedigree atuais e futuras.
O sistema de rastreamento ATS da Antares é capaz de cumprir todas as regulamentações atuais e futuras para o mercado farmacêutico, através do gerenciamento e rastreabilidade de todos os produtos.
Conforme o sentido da evolução  no cenário da regulamentação  da rastreabilidade de medicamentos, hoje é  exigido operações de embalagem escalonáveis, flexíveis e modulares, para garantir investimentos de longo prazo e minimizando o custo total de investimentos, o ATS foi desenvolvido para garantir a máxima flexibilidade e capacidade de expansão futura, conforme as exigências exigidas pelas Autoridades dos países (Turquia, França, Brasil, Argentina, Coreia, China e Itália).

track_20and_20trace_20image0

Serialização

Serialização é a atribuição e a aplicação de um número de série para qualquer item vendido separadamente (caixa ou frasco). A identificação do produto deve ser exclusiva e verificável.
As informações necessárias num processo de serialização são extremamente dependentes de diferentes leis e padrões. Para tal a Antares Vision disponibiliza uma completa gama de impressoras e controladoras para esse efeito.
CHECKWEIGHER_3_20IMAGE0

Agregação

Construção da relação de agregação em linhas automáticas e manuais.

Software

A solução verdadeiramente completa de software para Track & Trace – Rastreabilidade de medicamentos.
Um poderoso e flexível software para controlo de todo o processo de rastreabilidade
O cenário de evolução da regulamentação em rastreabilidade requer operações de embalagem adaptáveis e flexíveis para garantir o investimento em tempo e minimizar o custo total do produto.
Antares Vision – líder europeia em rastreabilidade para indústria farmacêutica – desenvolveu uma arquitetura de software que garante a máxima flexibilidade com capacidade de expansão futura em conformidade com a evolução das exigências das autoridades (Turquia, França, Brasil, Argentina, Coreia, China, Itália).
O ATS vai desde ERP (incluindo SAP AII), até à gestão de planta, controlo de linha de produção, e gestão de dispositivos (impressoras, câmaras, sensores, scanners). A verdadeira solução completa para controlar o armazém e os dados para as entidades reguladoras.

Sistema de Rastreabilidade de Frascos

Sistema completo para rastreabilidade de frascos– hardware e software – cumprindo todas as normas regulamentais atuais e futuras em rastreabilidade e e-pedigree, quando o frascos necessitam ser inspecionados um a um.
Um dispositivo em tempo real controla todos os dados de serialização para construção das relações parent/child em diferentes níveis de embalagens, garantindo assim a segurança de dados em qualquer condição. Além disso, o Software da Antares é projetado especificamente para associar o Datamatrix no rótulo com o código de barras impresso na parte inferior. Todos os módulos e componentes são integrados na arquitetura do sistema de rastreabilidade de ATS – para o controlo na linha, planta, armazém e em nível corporativo.

A Antares Vision apresenta uma vasta gama de sistemas de inspeção para blisters, caixas e rótulos para deteção em caso de não conformidade durante todo o processo de embalamento.

PDF-iconBFC – (Blister Filing Control) – Controlo de Preenchimento de Blisters

Utilização abrangente a todos os tipos de produtos, tais como:
•Comprimidos
•Cápsulas mono e bicolor
•Cápsulas gelatinosas duras ou moles
•Impresso e gravado no produto
Utilização abrangente a todos os tipos de materiais, tais como:
•PVC transparente
•PVC colorido
•PVC opaco
•Polipropileno, PVDC
•Otimização da imagem em caso de deformação do suporte (efeito pastilha elástica).
Equipamentos de movimento contínuo ou intermitente, o controle de segurança realizado pelo BFC inclui:
•Contagem
•Correção da cor
•Precisão geométrica (área, contorno, maior/menor eixo)
•Precisão forma
•Deteção de manchas ou marcas
•Deteção de rachaduras e quebras
•Mix produto, troca ou produtos extras.
Blister_20Filling_20Control0

PDF-iconPIC – (Package Integrity Control) – Controlo da Integridade da Embalagem

Utilização abrangente a todos os tipos de produtos e material tais como:
•Produtos inspecionados
Seringas
Ampolas
Garrafas
Frascos
•Material Inspecionado
Plástico
Vidro
Metal
Utilização abrangente a qualquer tipo de recipientes de suporte
•Qualquer material
PVC, PET-G e PET são os materiais mais frequentemente utilizados nos Termo formadores.
Verificação de performance
Equipamentos de movimento contínuo ou intermitente, o controle de segurança realizado pelo PIC inclui:
•Presença e integridade
Preenchimento da Embalagem
Agulha da seringa e bloqueador
Tampa
Integridade do plástico e vidro
•Confirmação do formato
Confirmação da forma do produto
Geometria (área, contorno, maior/menor eixo)
•Confirmação da cor
Cor do produto
Anéis e ampolas

UPI – (Universal Package Inpector) – Controlo Universal da Embalagem

Um alto desempenho, câmaras e pacote de software completo para 100% de controlo da embalagem.
UPI é caracterizado por um conjunto de câmaras de alto desempenho e módulos de software projetados para garantir o controlo total do processo de embalagem na Indústria Farmacêutica.
A arquitetura do sistema UPI é totalmente flexível para corresponder às crescentes necessidades de inspeção que podem surgir com o tempo, garantindo um investimento a longo prazo.
Suportado por uma vasta gama de modelos de câmaras, a inspeção do sistema UPI vai desde o tradicional código de barras e verificação de OCR/OCV de dados variáveis, tais como data e números, para a inspeção completa de todas as embalagens, como correta dobragem e encerramento das abas da caixa, a presença e correção dos folhetos de informações para o paciente, a presença e posição de rótulos e lacres e controle de impressão on-line.

PDF-iconAFC – (Antares Foreign Checker) – Confirmação Externa Antares

100% de prevenção contra misturas e verificação de integridade de produção durante o enchimento dos frascos.
Utilização abrangente a todos os tipos de comprimidos e cápsulas:
•Processa comprimidos, cápsulas, cápsulas gelatinosas e duras.
•Executa a verificação em produtos de uma e várias cores
•Presença de texto em cápsulas ou comprimidos não afetam o inspecção
 
Verificação de Performance
•Mix de produtos
•Correção de cores
•Formato
•Geometria (área, contorno, maior/menor eixo)
•Rachaduras e quebras
•Lascas

PDF-iconART – (ARtwork Tutor) – Verificação Gráfica

Artwork permite total verificação de todos os trabalhos de impressão
Artwork Tutor inspeciona a arte gráfica da embalagem desde o grafismo original até à impressão final. Baseado num sofisticado software, capaz de importar e processar arquivos em PDF, Artwork Tutor compara  a grafia original com as impressões físicas, detetando automaticamente todas as diferenças de estrutura. Equipamento avançado, mas de fácil utilização, alinha automaticamente o trabalho original com as outras imagens, analisa e compensa a deformação fisiológica evitando assim falsos alarmes.
100% de precisão nas impressões
•  Forma e cor:
Alta precisão de inspeção com todas as fontes: latim, árabe, chinês, coreano e japonês
Fontes ausentes, incompatíveis ou diferentes
Falta de tinta
Falha de impressão
Manchas e borrões
Cores diferentes
•    Braille
Presença de pontos – posicionamento correto
Evolução na qualidade
•   Inspeção de código de barras
Identificação, inspeção e decodificação de códigos 1D e 2D
Datamatrix

PDF-icon TCI – (Tablets and Capsules Inspector) – Inspetor de comprimidos e cápsulas

Funcionamento do equipamento
Um sistema de duplo tambor com oito canais rotativos orienta os produtos mantendo-os em posição por meio de um sistema de vácuo permitindo que as imagens sejam adquiridas em toda a superfície.
A deteção de até mesmo o menor defeito ou imperfeição é garantido por câmaras de alta resolução que adquirem até 8 imagens por produto com uma resolução de imagem de 0001 milímetro quadrado. As cápsulas e comprimidos são iluminados por projetores LED de luz branca personalizadas, utilizando diferentes técnicas de iluminação (dianteiro e luz lado).
Os produtos considerados defeituosos na sequência da análise são automaticamente rejeitadas por um sopro de ar num recipiente em aço inoxidável.
 
Principais deteções
•Discrepâncias de tamanho
•Defeitos de formato
•Sujidade
•Quebras
•Diferentes cores
•Qualidade de impressão
•Imperfeições no revestimento
•Produtos lascados
•Buracos
  
Versatilidade e alta produção
•Alto rendimento (até 300.000 produtos/hora)
•Identificação dos defeitos até 100μm – em superfície homogénea
•Rápido ensaio para novos produtos
•Taxa muito baixa de falsa rejeição
•Facilidade de limpeza e manutenção
•Relatórios facilmente convertidos em PDF e impressos em impressora ligada à rede
   
Qualidade e validação
•Em cumprimento com as normativas FDA 21 CFR parte 11 e GMP Anexo 11
•Desenvolvido segundo abordagem GAMP 5
MACCHINA_20TCI_20CHIUSA_10

Comments are closed.